de Ensayos Cl?nicos  

Ayuda a mejorar la productividad del personal de los institutos de investigaci?n y la precisi?n de los datos de los ensayos. 

M?xico, D.F., a 4 de enero de 2007– Oracle present? Oracle® Remote Data Capture Onsite, un sistema de pr?xima generaci?n de captura electr?nica de datos (EDC, por sus siglas en ingl?s) diseñado para acelerar y simplificar la recopilaci?n de datos cl?nicos y la implementaci?n de estudios EDC en investigaciones cl?nicas, lo cual ayuda a mejorar la productividad del personal de los institutos de investigaci?n y la precisi?n de los datos de los ensayos.

Las personas que participan de los ensayos cl?nicos que tienen la tarea de recopilar datos deber?an poder localizar e ingresar r?pidamente los datos del cuaderno de compilaci?n de datos (CRF por sus siglas en ingl?s). La b?squeda en los registros, que consume mucho tiempo, aleja al personal de su tarea principal: recopilar datos de los pacientes de forma precisa y oportuna. Oracle Remote Data Capture Onsite, una nueva interfaz que puede aplicarse sobre Oracle Remote Data Capture v4.5.1, perfecciona la navegaci?n hacia los CRF para mostrar los datos y/o actualizarlos m?s r?pidamente.

“Lo que sucede en muchos sitios de investigaciones cl?nicas es impredecible, hay pacientes que llegan sin haber solicitado turno, lo que requiere de una recopilaci?n de datos en el momento,” afirm? Mychelle Mowry vicepresidente de Global Health Industries de Oracle. “Oracle Remote Data Capture Onsite ayuda al personal que se ocupa de los ensayos cl?nicos a manejar esta falta de previsi?n acelerando la identificaci?n del paciente y el ingreso de datos. El personal puede localizar y actualizar r?pidamente los datos del paciente y agregar tambi?n las p?ginas de CRF no planificadas y/o las  visitas del paciente, para buscar con rapidez la informaci?n sobre el paciente o hacer un filtrado dentro de la jerarqu?a del estudio”.  

Oracle Remote Data Capture Onsite brinda una interfaz de ingreso de datos sumamente intuitivo, lo cual le permite al personal interactuar con CRF electr?nicamente como si ellos estuvieran trabajando con papeles originales. El sistema, adem?s, realiza b?squedas seguras de control de edici?n online (en l?nea) instant?neamente en el entorno de ingreso de datos, invocando un m?dulo de gesti?n de discrepancia desde CRF para capturar, rutear y resolver discrepancias, cada vez que sea necesario.

La interfaz onsite (en sitio) presenta CRF como ?conos, los cuales ilustran gr?ficamente el estado de los datos de CRF– limpios, verificados y/o aprobados– para el personal del lugar. Esta funci?n permite a los usuarios de Onsite realizar una inspecci?n r?pida y visual del estado de cada formulario del informe.  
 

Oracle Remote Data Capture Onsite ayuda adem?s a mejorar la productividad cl?nica del lugar haciendo posible la mensajer?a electr?nica entre los usuarios, lo cual permite que el personal verifique y apruebe los datos del paciente lo m?s r?pidamente posible. Los usuarios pueden realizar las verificaciones frente a un grupo de CRF o por separado, as? como las aprobaciones de back up (respaldo) con firmas electr?nicas para cumplir con las reglamentaciones relacionadas con los Registros Electr?nicos y las Firmas Electr?nicas (21 CFR Parte 11).