El análisis destacó que la expansión global y los requerimientos podrían incrementar la complejidad de la cadena de suministro; Pfizer se apoya en BearingPoint para tener ventaja competitiva

McLean, Virginia, Abril de 2008- BearingPoint, una de las empresas líderes  en el mundo en consultoría en Administración y Tecnologías de Información, anunció los resultados del estudio de mercado "Manejo de la cadena de suministro de pruebas clínicas”. El estudio, realizado por AMR Research, Inc., resaltó que la complejidad de las pruebas clínicas aumentará dramáticamente en el año 2010 debido al incremento de las pruebas clínicas a través de varias localidades geográficas. Debido a los requisitos legales y regulatorios asociados con las pruebas globales, las organizaciones también enfrentarán nuevos desafíos para administrar la cadena de suministro de clínicos y completar eficientemente las pruebas.

El análisis realizado entre más de 100 ejecutivos de la industria farmacéutica y de biotecnología detectó que 26% espera dirigir 21 o más estudios Fases I antes del 2010, lo que representa un incremento de 18 por ciento en comparación con 2007. El reporte reveló un crecimiento significativo en pruebas globales, con África, el Medio Oriente, Europa Oriental y Suramérica dirigiendo la lista de expansión regional. El considerable incremento de pruebas globales significa que las compañías farmacéuticas y de biotecnología también seguirán enfrentando desafíos clave cumpliendo exitosamente con los requerimientos legales y regulatorios a través de las fronteras geográficas.

“La globalización está teniendo un impacto significativo en cada industria y el espacio farmacéutico y de biotecnología no es ninguna excepción, este estudio valida esto", mencionó Ellen Reilly, Managing Director de la división de Ciencias de la Vida en BearingPoint. "Como resultado, estas organizaciones necesitan ahora implementar mejores prácticas para administrar eficientemente sus cadenas de suministro de clínicos con el objetivo de proporcionar las nuevas medicinas de manera más rápida y eficaz al mercado, mientras también obedecen con regulaciones globales. En caso de no transformarse, serán dejadas en el polvo intentando sobresalir en este mercado tan dinámico y competitivo".  

Algunos resultados clave adicionales del estudio son:

    * Más de 57 por ciento de los entrevistados prevé el aumento o mantenimiento del número de temas que participan en sus estudios Fase I, II y III hacia el 2010.
    * 69 por ciento planea dirigir por lo menos cuatro pruebas adaptables en 2010, con un crecimiento de 30 por ciento sobre aquellos que esperaban dirigir por lo menos cuatro pruebas adaptables en 2007.
    * Sólo 13 por ciento de productos clínicos para pruebas enviados y recibidos están en el tiempo y 90 por ciento de completados, se muestra la necesidad de mejoras significativas en el proceso de la cadena de suministro.
    * El reto más significativo de la cadena de suministro para clínicas de pruebas es conseguir el paquete indicado en el tiempo adecuado en el sitio correcto.

"Hemos platicado con una gran cantidad de ejecutivos y los principales directores farmacéuticos y de ciencias de la vida en los últimos seis meses sobre los desafíos de la cadena de suministro de clínicos para pruebas", comentó Hussain Mooraj, Director de la Investigación en Ciencias de la Vida de AMR. "Aunque las compañías están considerando a los productos nuevos para prepararse hacia el crecimiento futuro, la complejidad, las demandas regulatorias y los procesos desconectados entre la detección de demanda y los procesos de suministro de producto dan lugar al desarrollo extendido y costoso del proceso. El enigma es cómo acelerar la velocidad de desarrollo y reducir los costos de la cadena de suministro, al mismo tiempo".

Recientemente, Pfizer contrató a BearingPoint para analizar su proceso de negocios de la cadena de suministro de clínicos para enviar el API clínico internacionalmente. BearingPoint proporcionó a Pfizer un plan de mejora de proceso de negocios centrado en los envíos clínicos de API de Pfizer, ayudando en redefinir su acercamiento de la cadena de suministro, para el traslado internacional de materiales. Con el análisis completo, Pfizer observará avances en los tiempos de envíos, reducciones de costos y mejoras en el cumplimiento, una vez que se ponga en marcha la práctica en este año.

"Estuvimos enfrentando un número de retos en la cadena de suministro del API clínico, tales como largos tiempos para llevar y pronósticos cortos de horizontes, pero nuestro problema más grande era la inconsistencia alrededor de nuestra propia orquestación de pre-envío", mencionó Donald Freeman, Continuous Improvement Lead, Pfizer, Inc. "Entendiendo nuestro desafío, trabajamos con BearingPoint para ayudarnos a determinar la raíz de la causa de las variables del funcionamiento y en desarrollar un mapa eficiente y constante del proceso futuro del estado de envío. La visión y experiencia de BearingPoint nos permitieron centrarnos en los cambios correctos, que conducirán en última instancia a una cadena de suministro clínico más eficaz".